坚持创新之路,深耕肿瘤领域,艾力斯为“艾”启航——艾力斯登陆A股科创板

上市公司杨帆|2020-12-02 11:30|11121

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《投资时报》记者 杨帆

 

2020年12月2日,上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“艾力斯”或“公司”)正式在上海证券交易所科创板挂牌上市,公司股票简称为“艾力斯”,股票代码为“688578”。此次公开发行股票数量为9000.00万股,发行价格为22.73元/股,募集资金总额为20.46亿元人民币,扣除发行费用后,将全部用于公司主营业务,具体投资项目包括新药研发项目、总部及研发基地项目、营销网络建设项目、信息化建设项目、药物研究分析检测中心项目等。

 

A股科创板是推动中国科技创新事业发展的加速器。此次艾力斯在上海证券交易所科创板成功上市,是对公司十六年坚持自主创新的积极肯定,也是对公司继续专注肿瘤治疗领域、实现更多可商业化创新药的信心和鼓励,标志着艾力斯向“成为集创新药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企”的目标迈进了里程碑式的一大步。

 

深耕肿瘤治疗,布局优势管线

 

艾力斯在非小细胞肺癌疾病的研究已经积累了十余年的经验,现阶段的研究策略专注于非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线,巩固公司在国内非小细胞肺癌小分子靶向药物研发的领先优势。

 

即将在中国获批上市的艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼),是艾力斯独立研发并拥有自主知识产权的第二个国家1.1类新药,其临床研究获得国家“重大新药创制”专项的特别支持。艾弗沙®将是艾力斯在肺癌治疗领域打响的“第一枪”。

 

艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼),是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变阳性,以及EGFR T790M位点突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。现有研究结果表明,艾弗沙®具有显著的疗效和良好的安全性,预计将成为第三代EGFR-TKI市场的有力竞争者,有望成为非小细胞肺癌治疗领域的重磅产品。艾弗沙®上市申请已于2019年11月获得国家药品监督管理局正式受理,并已被纳入优先审核名单。

 

艾力斯将继续发挥自身在新药发现设计领域的优势,持续加大研发投入,深耕肿瘤靶向药领域。艾力斯已在肺癌治疗领域全面布局,不但在EGFR敏感突变非小细胞肺癌发展各阶段的治疗领域为艾弗沙®深入布局研发,以扩大艾弗沙®适应症范围,而且针对KRAS、RET、c-Met等非小细胞肺癌突变靶点开展新药研发,并已汇聚多个有望成为潜在首创药物(First-in-class)的在研化合物。目前,公司主要产品管线拥有5个主要在研药品的10项在研项目,未来将通过自主研发、外部引入等多种方式,进一步拓展在研药物的深度与广度,建立优势产品管线。

 

政策红利加持,EGFR-TKI药物市场前景广阔

 

国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》将“治疗肺癌、肝癌等我国高发肿瘤疾病的毒副作用小、临床疗效高的靶向、高选择性抗肿瘤药”列为我国战略性新兴产业重点产品。

 

根据弗若斯特沙利文的数据,肺癌是2018年全球和中国发病率最高的癌症种类,其中非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,发病率约占肺癌总数的85%左右。2018年,我国新发非小细胞肺癌患者人数达到73.7万人,预计2023年将达到85.9万人。在中国,有40%的非小细胞肺癌是由EGFR基因突变导致的。EGFR已经成为非小细胞肺癌治疗的主要靶点之一。《中国临床肿瘤协会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南(2019版)》已经明确推荐EGFR-TKI作为一线治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌的方案。

 

同样来自弗若斯特沙利文的数据显示,2018年,中国EGFR-TKI药物市场规模为65.2亿元,预计2023年将达到182.7亿元,期间的复合年增长率为22.9%。2018年,在EGFR-TKI药物市场,第三代EGFR-TKI药物的市场份额已达38%,第一代药物市场份额为57%,第二代药物仅占5%。根据第三代EGFR-TKI在EGFR基因突变阳性非小细胞肺癌二线治疗和一线治疗方面的优势,并随着第三代EGFR-TKI药物获批数量的增加,预计第三代EGFR-TKI在EGFR-TKI药物市场的份额将进一步快速增加。假设到2023年,所有第三代EGFR-TKI药物在EGFR-TKI市场的总体份额增长至50%-60%,对应第三代EGFR-TKI药物的市场规模约为91.4亿元至109.6亿元。

 

双创型人才群贤毕至,研产销一体化蓄势待发

 

2019年,艾力斯完成了A轮和A+轮融资。其中,A轮融资由拾玉资本领投、正心谷创新资本、肆坊合、共青城汉仁、元生创投、高科新浚、高科新创、国投创合、德屹资本、华新世纪投资、潜龙资本共同参与投资,A+轮融资引入礼来亚洲基金。资本方认为艾力斯是一家具有双创精神(企业家创业精神和科学家创新精神)的创新型药企,创始人杜锦豪先生在他涉足的不同商业领域都取得了不凡成就,具备一个优秀企业家应有的格局、视野和对商业世界敏锐的洞察力。

 

董事长杜锦豪先生并非专业医药背景出身,在十六年与科学家们一起奋斗的过程中,他虚心请教、潜心钻研,渐渐深谙中国制药行业的发展趋势,洞察企业做大的管理细节,成为了医药行业的资深行家。就是这样一位企业精神领袖,坚信“人才为本”,知人善任,带领不断拼搏的艾力斯,在每隔八年都能迎来一次华丽转身。

 

公司创立的第一个八年(2004-2012年),杜锦豪先生携手拥有美国国立卫生研究院(NIH)终生科学家荣誉的郭建辉博士创办了艾力斯,从0到1圆梦了第一个国家1.1类新药——阿利沙坦酯的自主研发;第二个八年(2012-2020年),面临郭博士的不幸离世,杜锦豪先生亲自掌管公司研发,与当时新委任的研发负责人罗会兵博士(现艾力斯首席化学官)共勉共进、成功研发了公司的第二个国家1.1类新药——艾弗沙®。在进入第三个八年伊始(2020年),杜锦豪先生邀请到业界有名的牟艳萍女士出任公司首席执行官,在董事会的领导下,带领全面升级后的管理团队开启艾力斯的高速发展。牟艳萍女士是一位兼具国内实战经验和国际视野的综合型管理人才,曾任职于默沙东并创办了该公司的中国肿瘤事业部,并组建了千人团队,创造了行业记录。

 

如今,艾力斯已经齐聚来自中外知名药企和创新药企业的行业精英人才。公司管理团队具有深厚的行业背景及丰富的管理经验,对医药行业具有深刻的见解。公司的核心技术人员均具有十年以上的新药研发经验,具有主导或参与新药从研发到成功上市的经历。同时,公司已经组建一支300多人的具有丰富肺癌药物营销经验的团队,核心成员均具有肿瘤靶向药产品的专业推广和销售背景。为进一步提升商业化能力,艾力斯还将积极进行营销网络升级建设,形成覆盖全国重点区域的营销网络,不断引进优秀营销人才并提升营销水平,扩大重点新药产品的市场份额,进一步促进新药对于广大肺癌患者的可及性。

 

加码持续创新力,以开发出首创药物和同类最佳药物为目标

 

作为一家创新驱动型药企,艾力斯以提高全人类的生命质量和健康水平为己任,以全球医药市场需求为导向,以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best-in-class)为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。

 

自2004年成立以来,艾力斯以创新为战略基石,始终坚持自主创新,针对已经科学验证的靶点,建立了完整的新药研发体系,涵盖了先导药物的发现及优化、候选药物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品的注册申报、产业化及商业化等各个环节。2017年度至2019年度,公司研发费用金额分别为3791.26万元、9248.70万元和16199.89万元,呈现逐年递增趋势。艾力斯此次科创板募集资金20.46亿元,新药研发、总部及研发基地是主要投资项目,拟投入募集资金分别为7.63亿元和4.98亿元。之后,公司将持续不断投入产品研发,持续跟进市场临床需求、新药研发前沿动态,改善研发环境和条件,吸引行业内高水平技术人才,加强公司在非小细胞肺癌治疗领域的持续创新力。

 

展望未来的新八年征程,艾力斯董事长杜锦豪先生坚定地表示:“我们艾力斯人,就是爱创,爱赢!站在新赛道、新起点,艾力斯人将继续持有饱满的创业激情、活力的创新思维,加强目标感和使命感。通过借助资本的力量和监督,公司将大步加强持续创新力,建立优势产品管线,把握多元市场机遇,吸纳优秀专业人才,实现更多可商业化产品。在造福更多肺癌患者的同时,为员工和股东赢得长期有效的收益增长,回报社会,回报国家!”

杨帆
《投资时报》记者

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